可收費多糖沖洗液/VSD類
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促黃體生成素檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
促黃體生成素檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）
注冊人名稱：
雅博捷銳（重慶）醫療科技有限公司 聯系電話（3） 郵箱（1） 官方網站
注冊(備案)號：
渝械注準20212400150
注冊人住所：
重慶高新區金鳳鎮高新大道28號重慶國家生物醫藥產業基地標準廠房1期6號樓4層401
批準(備案)日期：
2022-07-08
有效期至：
2026-08-08
結構及組成：
Ra：鏈霉親和素磁微粒、20mmol/L 磷酸鹽緩沖液；Rc：生物素化鼠抗LH單克隆抗體、20mmol/L 磷酸鹽緩沖液；Rd：吖啶酯標記鼠抗LH單克隆抗體、20mmol/L 磷酸鹽緩沖液；校準品 （選配）：重組LH抗原、20mmol/L 磷酸緩沖液；質控品（選配）：重組LH抗原、20mmol/L 磷酸緩沖液
適用范圍：
適用于體外定量檢測人血清、血漿樣本中促黃體生成素（LH）的濃度。
生產地址：
重慶高新區金鳳鎮高新大道28號重慶國家生物醫藥產業基地標準廠房1期6號樓4層401
型號規格：
包裝規格：50測試/盒、100測試/盒、200測試/盒。校準品：2水平×1支×1.0mL。 質控品：2水平×1支×1.0mL。
產品儲存條件及有效期：
未開瓶試劑盒于2℃～8℃密閉避光保存有效期為12個月，開瓶后2℃～8℃避光保存可穩定28天。運輸和保存均應在2℃～8℃低溫條件下進行。
管理類別：
第二類
備注：
首次注冊（受托生產企業：雅博（廈門）醫療科技有限公司）
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 促黃體生成素檢測試劑盒（磁微粒化學發光法） | 渝械注準20212400150 | 200測試|盒 | 1365.6100 |
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 促黃體生成素檢測試劑盒（磁微粒化學發光法） | 渝械注準20212400150 | 100測試|盒 | 682.8100 |
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 促黃體生成素檢測試劑盒（磁微粒化學發光法） | 渝械注準20212400150 | 50測試|盒 | 341.4000 |
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