β2-微球蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫透射比濁法)

國產失效注冊

產品名稱：

注冊人名稱：

武漢生之源生物科技有限公司聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

鄂食藥監械(準)字2013第2401604號

批準(備案)日期：

2013-03-15

有效期至：

2017-03-14

結構及組成：

產品性能:1)外觀:本品外觀應整潔、無滲漏,文字清晰;R1應為無色或淡黃色透明液體;R2應為乳白色懸濁液。2)試劑裝量:應不少于試劑瓶簽標示裝量值。3)空白吸光度:試劑空白吸光度應不低于0.300且不高于1.300。4)準確性:相對偏差應不超過10%。5)測定范圍:測定線性范圍在0.2mg/L-18.0mg/L之間,應滿足r不低于0.99。6)精密性:批內CV應不超過6.0%;批間CV應不超過10.0%。7)最低檢出限:樣品最低檢出濃度應不高于0.2mg/L。8)穩定性:取待檢試劑盒在37℃下放置7天后,

適用范圍：

該產品用于測定人體血清中β2-微球蛋白的含量。

產品標準編號：

YZB/鄂0951-2013

生產地址：

武漢東湖新技術開發區大學園路武大科技園創業樓3樓

型號規格：

R1 40ml×3 40ml×1 32ml×1 60ml×1 40ml×2 4ml×24(6×60T)R2 30ml×1 10ml×1 8ml×1 15ml×1 20ml×1 4ml×6(6×60T)

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