肛門鏡

國產失效注冊

產品名稱：

肛門鏡

注冊人名稱：

上海醫療器械(集團)有限公司手術器械廠聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

滬食藥監械(準)字2012第1090431號

注冊人住所：

上海市虹口區粵秀路351號

批準(備案)日期：

2012-05-28

有效期至：

2016-05-27

結構及組成：

肛門鏡的材料應符合行業標準的規定。主要技術指標:1)肛門鏡的外形應光滑、對稱各部位無鋒棱、毛刺。2)筒形肛門鏡的鏡管應圓整、內壁光滑頭端邊緣應圓鈍,不得有銳口、毛刺。3)筒形肛門鏡的鏡芯頭端應光滑,與鏡筒配合應吻合,其最大間隙不應大于0.6mm。斜口型鏡芯和鏡管應有定位裝置;平口型鏡芯和鏡筒配合應輕松靈活。4)筒形肛門鏡的鏡管與手柄連接應牢固,焊接處不得有明顯砂眼和堆積物。5)雙葉、三葉肛門鏡的鰓軸螺釘應牢固地固定在鰓部的一片上,當肛門鏡開閉時螺釘不得跟動。筒型肛門鏡的鏡管與手柄連接應牢固。6)雙葉、三葉

適用范圍：

本產品供肛門病變的檢查或手術治療用

產品標準編號：

YY/T0190-2008《肛門鏡》

生產地址：

上海市虹口區粵秀路351號

型號規格：

雙葉(有孔、無孔)、三葉、筒形(直型平口、直型斜口、錐型平口、錐型斜口)

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