甲胎蛋白測定試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

上海科華生物工程股份有限公司聯(lián)系電話（16）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20163402138

注冊人住所：

上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-07-22

有效期至：

2026-07-21

結(jié)構(gòu)及組成：

微孔反應(yīng)板、酶結(jié)合物、AFP標(biāo)準(zhǔn)品、陰性對照、質(zhì)控品、顯色劑A、顯色劑B、終止液、洗滌液、封片。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測人血清或血漿樣本的甲胎蛋白的含量。主要用于對惡性腫瘤患者進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不能用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址：

上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號

型號規(guī)格：

48人份盒、96人份盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃避光保存，有效期12個月。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	甲胎蛋白測定試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	國械注準(zhǔn)20163402138	48人份\|盒	55.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	甲胎蛋白測定試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	國械注準(zhǔn)20163402138	48人份/盒	90.2400

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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：

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