可收費多糖沖洗液/VSD類
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甲胎蛋白測定試劑盒（酶聯免疫法）
國產
失效
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第三類
產品名稱：
甲胎蛋白測定試劑盒（酶聯免疫法）
注冊人名稱：
北京北方生物技術研究所有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20163400529
注冊人住所：
北京市豐臺區潘家廟甲20號
批準(備案)日期：
2021-03-23
有效期至：
2026-03-22
結構及組成：
AFP校準品（S0-S6）、酶標抗體、質控品、顯色劑A、顯色劑B、終止液、濃縮洗滌液（20×）、預包被板、粘板紙。（具體內容詳見產品說明書）
適用范圍：
本產品用于體外定量測定人血清或血漿中的甲胎蛋白（AFP）濃度。主要用于對惡性腫瘤患者進行動態監測以輔助判斷疾病進程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據，不適用于普通人群的腫瘤篩查。
變更情況：
2016-04-11 “注冊人名稱:北京北方生物技術研究所”變更為“注冊人名稱:北京北方生物技術研究所有限公司”。
生產地址：
北京市豐臺區潘家廟甲20號
型號規格：
48人份盒、96人份盒。
產品儲存條件及有效期：
2～8℃保存，有效期12個月。
管理類別：
第三類
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