可收費多糖沖洗液/VSD類
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鐵蛋白（Ferr）測定試劑盒（化學發光免疫分析法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
鐵蛋白（Ferr）測定試劑盒（化學發光免疫分析法）
注冊人名稱：
北京源德生物醫學工程有限公司 聯系電話（8） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
京械注準20172400961
注冊人住所：
北京市北京經濟技術開發區永昌北路24號1號樓
批準(備案)日期：
2022-09-13
有效期至：
2027-09-12
結構及組成：
表1鐵蛋白測定試劑盒（化學發光免疫分析法）主要組成成分a)酶結合物以含牛血清白蛋白的緩沖液配制的聯接辣根過氧化物酶(HRP)的鐵蛋白（Ferr）單克隆抗體，其中含ProClin300做為防腐劑。b)校準品校準品主要以小牛血清為稀釋液，其中含ProClin300做為防腐劑，校準品A～F中含Ferr的目標濃度分別約為含0micro;g\\/L、30micro;g\\/L、110micro;g\\/L、210micro;g\\/L、280micro;g\\/L、370micro;g\\/L。校準品具體濃度詳見試劑盒參數IC卡。c)發光液發光液A主要成份為魯米諾，發光液B主要成份為過氧化脲，兩者均以pH8.6的Tris-HCl緩沖液配制。d)包被微孔板包被有Ferr單克隆抗體的白色聚苯乙烯微孔板，用鋁箔袋真空包裝。e)質控品（選配）以正常人血清為基質制備的凍干品，其中含ProClin300做為防腐劑，靶值濃度范圍QCⅠ（30.00micro;g\\/L～50.00micro;g\\/L）QCⅡ（320.00micro;g\\/L～480.00micro;g\\/L）。質控品具體濃度詳見質控品參數表。
適用范圍：
本產品用于體外定量測定人血清中的鐵蛋白的含量。
生產地址：
北京市懷柔區雁棲經濟開發區雁棲河西一路7號
型號規格：
96人份/盒，48人份/盒
產品儲存條件及有效期：
2℃～8℃下保存，有效期12個月。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 鐵蛋白測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 京械注準20172400961 | 96人份/盒 | 1248.0000 |
| 2024年12月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告 | 鐵蛋白測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 京械注準20172400961 | 1248.00 |
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