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動態心電記錄儀
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浙食藥監械(準)字2014第2210778號
2014-08-06
2019-08-05
產品由主機和軟件組成。產品的數據存貯介質SD卡應可插拔,應能完整的儲存48h的監測數據;產品的軟件存貯介質光盤表面應齊整、光滑,無毛刺、劃痕、裂紋、污漬等缺陷,光盤數據應能正確讀取,軟件應能正常安裝;產品的安全性能應符合附錄A,環境試驗要求應符合附錄B的要求。
產品用于心電信號的記錄和分析,供臨床診斷和研究用。
YZB/浙2492-2014《動態心電記錄儀》
杭州經濟技術開發區白楊街道科技園路2號2幢10層01-03單元
CT-08)CT-081)CT-082)CT-083)CT-085)CT-086
動態心電記錄儀
國食藥監械(進)字2008第2213627號(補)/SCHILLER AG 有效期至:2012-12-26動態心電記錄儀
國食藥監械(進)字2008第2213680號/Philips Medical Systems 有效期至:2012-12-30動態心電記錄儀
國食藥監械(進)字2013第2211052號/Philips Medical Systems 有效期至:2017-03-17動態心電記錄儀
國食藥監械(進)字2014第2211161號/MORTARA INSTRUMENT INC. 有效期至:2018-02-23動態心電記錄儀
國食藥監械(進)字2014第2212155號/MORTARA INSTRUMENT INC. 有效期至:2018-05-06動態心電記錄儀
國械注進20142215944/LABTECH Kft. 有效期至:2019-12-21動態心電記錄儀
國械注進20152211588/通用電氣醫療系統貿易發展 (上海)有限公司 有效期至:2019-05-24動態心電記錄儀
國械注進20162210609/GETEMED Medizin-und Informationstechnik AG 有效期至:2021-02-13動態心電記錄儀
蘇食藥監械(準)字2011第2210674號/江蘇健康在線醫療器械有限公司 有效期至:2015-07-21動態心電記錄儀
浙食藥監械(準)字2010第2210445號/杭州百慧醫療設備有限公司 有效期至:2014-08-04動態心電記錄儀
皖食藥監械(準)字2011第2210052號/安徽華升康醫療科技股份有限公司 有效期至:2015-06-05動態心電記錄儀
蘇食藥監械(準)字2013第2210097號/無錫市吉天通信科技有限公司 有效期至:2017-01-24動態心電記錄儀
蘇食藥監械(準)字2013第2210742號/無錫微感科技有限公司 有效期至:2017-06-24動態心電記錄儀
蘇食藥監械(準)字2014第2211254號/南京熙健信息技術有限公司 有效期至:2019-09-10動態心電記錄儀
粵食藥監械(準)字2014第2211337號/深圳市凱沃爾電子有限公司 有效期至:2019-09-21動態心電記錄儀
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京械注準20152210471/北京谷山豐生物醫學技術有限公司 有效期至:2020-06-02動態心電記錄儀
冀械注準20152210012/石家莊翰緯醫療設備有限公司 有效期至:2020-01-18動態心電記錄儀
蘇械注準20162210248/南京圖瑞科技有限公司 有效期至:2021-03-31動態心電記錄儀
粵械注準20162210403/深圳大微醫療科技開發有限公司 有效期至:2021-04-06