Holter ECG Digital Recorder

進口失效注冊

產品名稱：

注冊人名稱：

GETEMED Medizin-und In主要組成成分ationstechnik AG 聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

國械注進20162210609

注冊人住所：

Oderstr. 77, 14513 Teltow, Germany

批準(備案)日期：

2016-02-14

有效期至：

2021-02-13

結構及組成：

該產品由SEER 1000動態心電記錄儀、患者電纜、動態心電圖USB電纜、設備帶、藍牙適配器和SEER 1000(Windows版 App)軟件光盤組成,詳見附頁。

適用范圍：

該產品用于可以從長期持續的心電圖記錄中收益的成人和兒科患者(體重低于10kg的新生兒除外),包括患有心悸、胸痛、呼吸短促癥狀或需要實時測量判斷當前心臟功能的患者,其他患者也可受益其中。$該產品由醫院或醫療機構中經過培訓的操作人員在具備相應資質的醫生的直接監督下使用,心電圖數據由經驗豐富的醫生進行評估。

代理公司：

通用電氣醫療系統貿易發展 (上海)有限公司

生產國或地區中文：

德國

生產地址：

Oderstr. 77, 14513 Teltow, Germany

型號規格：

SEER 1000,該產品分為24小時型(前端嵌板藍色)、48小時型(前端嵌板紫色)和7天型(前端嵌板綠色)