可收費多糖沖洗液/VSD類
互聯網藥品信息證書編號：(蘇)-經營性-2020-0005 增值電信業務經營許可證編號：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務所
找產品
添加客服微信
為您精準推薦
微信掃一掃
使用小程序
心型脂肪酸結合蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
心型脂肪酸結合蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
注冊人名稱：
南京諾唯贊醫療科技有限公司 聯系電話（13） 郵箱（3） 官方網站
注冊(備案)號：
蘇械注準20172400407
注冊人住所：
南京經濟技術開發區科創路紅楓科技園C2棟東段1-3層、中段1-3層
批準(備案)日期：
2022-09-22
有效期至：
2027-03-26
結構及組成：
R1：0.1 M三羥甲基氨基甲烷緩沖液，pH=7.5；R2：0.2 g/L致敏膠乳微球（表面結合有抗人H-FABP的單克隆抗體）
適用范圍：
用于臨床體外定量檢測人血清或血漿中心型脂肪酸結合蛋白（H-FABP）的含量。
變更情況：
2022-09-22生產地址變更 由“南京經濟技術開發區科創路紅楓科技園C2棟東段1-3層”變更為“南京經濟技術開發區科創路紅楓科技園C2棟東段1-3層、中段1-3層、西段2-4層, 南京經濟技術開發區科創路紅楓科技園D2棟9-11層, 泰州高新醫藥產業園第五期標準廠房G105棟1-3層”
生產地址：
南京經濟技術開發區科創路紅楓科技園C2棟東段1-3層、中段1-3層、西段2-4層, 南京經濟技術開發區科創路紅楓科技園D2棟9-11層, 泰州高新醫藥產業園第五期標準廠房G105棟1-3層
型號規格：
包裝規格t裝量20 mLtR1：1×10 mL+ R2：1×10 mL50 mLtR1：1×25 mL+ R2：1×25 mL100 mLtR1：1×50 mL+ R2：1×50 mL200 mLtR1：2×50 mL+ R2：2×50 mL
產品儲存條件及有效期：
試劑盒于2～8℃避光保存，不得凍存，不得與有毒、有害、有腐蝕性物質混存。試劑盒于2～8℃避光未拆封狀態下保存，有效期為12個月；開啟瓶蓋后低溫避光（2~8℃）可保存1個月。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“蘇械注準20172400407”醫療器械注冊證共同使用
同類產品:
-
心型脂肪酸結合蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
蘇械注準20152400192/基蛋生物科技股份有限公司 有效期至：2025-01-09 -
心型脂肪酸結合蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
滇械注準20162400051/云南昊戌生物科技有限公司 有效期至：2026-07-01 -
心型脂肪酸結合蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
浙械注準20172400209/美康生物科技股份有限公司 有效期至：2027-02-22 -
心型脂肪酸結合蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
蘇械注準20182401219/亞輝龍生物科技（南京）有限公司 有效期至：2028-07-29 -
心型脂肪酸結合蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
蘇械注準20222401163/阿里生物技術泰州有限公司 有效期至：2027-05-18 -
心型脂肪酸結合蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
湘械注準20202401050/湖南辰納生物科技有限公司 有效期至：2025-05-31 -
心型脂肪酸結合蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
湘械注準20192400950/湖南杰菲特醫療科技有限公司 有效期至：2024-12-15 -
心型脂肪酸結合蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
蘇械注準20192400527/蘇州康和順醫療技術有限公司 有效期至：2029-06-02 -
心型脂肪酸結合蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
津械注準20222400447/艾葵特（天津）生物技術有限公司 有效期至：2027-10-20