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心型脂肪酸結合蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
心型脂肪酸結合蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
注冊人名稱：
蘇州康和順醫療技術有限公司 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
蘇械注準20192400527
注冊人住所：
蘇州高新區鹿山路369號29幢403-3室
批準(備案)日期：
2024-01-18
有效期至：
2029-06-02
結構及組成：
R1：50mmol/L 2-（N-嗎啉）乙磺酸一水合物（MES）緩沖液、NaCl 12.5g/L、BSA 1.0g/L、Proclin300 1.0mL/L，pH6.0。R2：包被鼠抗人心型脂肪酸結合蛋白抗體的膠乳顆粒 0.15%。校準品：0.025mol/LpH7.6 N-2-羥乙基哌嗪-N\'-2-乙磺酸緩沖液，20%新生牛血清，6個水平心型脂肪酸結合蛋白重組抗原（大腸桿菌表達）：濃度分別為2.5、5.0、10.0、30.0、60.0、120.0ng/mL。質控品：0.025mol/LpH7.6 N-2-羥乙基哌嗪-N\'-2-乙磺酸緩沖液，20%新生牛血清，3個水平心型脂肪酸結合蛋白重組抗原（大腸桿菌表達）：低值（6.5ng/mL）、中值（15.0ng/mL）、高值（40.0ng/mL）。
適用范圍：
用于體外定量檢測人血清中的心型脂肪酸結合蛋白（H-FABP）的含量。
生產地址：
蘇州高新區鹿山路369號29幢403-3室
型號規格：
R1：1×16ml；R2：1×4ml、R1：2×16ml；R2：2×4ml、R1：1×24ml；R2：1×6ml、R1：2×24ml；R2：2×6ml、R1：1×40ml；R2：1×10ml、R1：2×40ml；R2：2×10ml、R1：1×56ml；R2：1×14ml、R1：2×56ml；R2：2×14ml。校準品 0.5ml×6水平（選配）質控品 0.5ml×3水平（選配）
產品儲存條件及有效期：
試劑盒及配套校準品、質控品儲存條件和有效期：1.2～8℃避光貯存，有效期為12個月。2.開封后，在2～8℃下貯存可穩定30天。
管理類別：
第二類
備注：
原注冊證號：蘇械注準20192400527
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第41批 | 心型脂肪酸結合蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 蘇械注準20192400527 | R1:2*56ml,R2:2*14ml; | 10800.0000 |
| 江西省+動態第41批 | 心型脂肪酸結合蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 蘇械注準20192400527 | R1:1*56ml,R2:1*14ml; | 10800.0000 |
| 江西省+動態第41批 | 心型脂肪酸結合蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 蘇械注準20192400527 | R1:2*40ml,R2:2*10ml; | 10800.0000 |
| 江西省+動態第41批 | 心型脂肪酸結合蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 蘇械注準20192400527 | R1:1*40ml,R2:1*10ml; | 10800.0000 |
| 江西省+動態第41批 | 心型脂肪酸結合蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 蘇械注準20192400527 | R1:1*16ml,R2:1*4ml; | 10800.0000 |
| 江西省+動態第41批 | 心型脂肪酸結合蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 蘇械注準20192400527 | R1:2*24ml,R2:2*6ml; | 10800.0000 |
| 江西省+動態第41批 | 心型脂肪酸結合蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 蘇械注準20192400527 | R1:1*24ml,R2:1*6ml; | 10800.0000 |
| 江西省+動態第41批 | 心型脂肪酸結合蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 蘇械注準20192400527 | R1:2*16ml,R2:2*4ml; | 10800.0000 |
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