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外固定支架Small External Fixator, Radiolucent

進口 失效 注冊
產品名稱:

外固定支架Small External Fixator, Radiolucent

注冊人名稱:

Synthes GmbH 聯系電話(0) 郵箱(0) 官方網站

注冊(備案)號:

國械注進20163464107

注冊人住所:

Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland

批準(備案)日期:

2016-08-15

有效期至:

2021-08-14

結構及組成:

該產品包括Schanz螺釘,可透光的夾鉗,T型把手,鉆套,扳手及連接桿。其中Schanz螺釘為無源外科金屬植入物,采用符合ISO 5832-2的純鈦材料制造,表面經陽極氧化處理;其他組件僅僅用于體外的固定,不植入人體。T型把手,鉆套, 扳手采用符合ASTM F 899的304不銹鋼材料制造,,連接桿采用CFK材料制造,,夾鉗采用PA Grivory GC-4H材料制造。分為滅菌包裝和非滅菌包裝。

適用范圍:

適用于不穩定橈骨遠端骨折,腕部區域、腕部或前臂的損傷、骨折、脫臼、燒傷,骨折合并廣泛軟組織損傷、骨缺損、血管和/或神經損傷,腕部骨折移位,小兒骨科創傷的外固定。

代理公司:

強生(上海)醫療器材有限公司

代理公司地址:

中國(上海)自由貿易試驗區富特西一路439號第一、二、三層C部位

生產國或地區中文:

瑞士

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