外固定支架Small External Fixator, Radiolucent

進口有效注冊第三類

產品名稱：

注冊人名稱：

辛迪思有限公司Synthes GmbH 聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

國械注進20163044107

注冊人住所：

Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland

批準(備案)日期：

2021-08-03

有效期至：

2026-08-02

結構及組成：

該產品包括Schanz螺釘，可透光的夾鉗，T型把手，鉆套，扳手及連接桿。其中Schanz螺釘為無源外科金屬植入物，采用符合ISO 5832-2的純鈦材料制造，表面經陽極氧化處理；其他組件僅僅用于體外的固定，不植入人體。T型把手，鉆套，扳手采用符合ASTM F 899的304不銹鋼材料制造，連接桿采用CFK材料制造，夾鉗采用PA Grivory GC-4H材料制造。非滅菌包裝。

適用范圍：

適用于不穩定橈骨遠端骨折，腕部區域、腕部或前臂的損傷、骨折、脫臼、燒傷，骨折合并廣泛軟組織損傷、骨缺損、血管和/或神經損傷，腕部骨折移位，小兒骨科創傷的外固定。

代理公司：

強生（上海）醫療器材有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿易試驗區富特西一路439號第一、二、三層C部位

生產地址：

見附頁

型號規格：

見附頁

管理類別：

第三類