抗繆勒管激素測定試劑盒（化學發光法）

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

抗繆勒管激素測定試劑盒（化學發光法）

注冊人名稱：

希森美康生物科技（無錫）有限公司聯系電話（7）郵箱（5）官方網站

注冊(備案)號：

蘇械注準20252401561

注冊人住所：

無錫國家高新技術產業開發區93號地塊科技產業園8#9#A3#標準廠房

批準(備案)日期：

2025-08-07

有效期至：

2030-08-06

結構及組成：

(1) 試劑1(R1)：生物素化抗繆勒管激素單克隆抗體(小鼠)0.3～1.0μg/mL；2-(N-嗎啡啉)乙磺酸緩沖液100mmol/L，pH 6.5。(2) 試劑2(R2)：鏈霉親和素包被磁性粒子0.4～0.6%；2-(N-嗎啡啉)乙磺酸緩沖液20mmol/L，pH 6.5。(3) 試劑3(R3)：堿性磷酸酶標記抗繆勒管激素單克隆抗體(小鼠)0.3～1.0U/mL；2-(N-嗎啡啉)乙磺酸緩沖液100mmol/L，pH 6.5。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清或血漿中抗繆勒管激素(AMH)的濃度。

生產地址：

無錫國家高新技術產業開發區93號地塊科技產業園8#9#A3#標準廠房

型號規格：

50測試/盒；100測試/盒；200測試/盒。

產品儲存條件及有效期：

(1) 儲存有效期：2～8℃條件下，有效期為12個月。(2) 開封有效期：2～8℃條件下，保存30天。

管理類別：

Ⅱ

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