抗繆勒管激素測定試劑盒（化學發光法）Access AMH

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國械注進20162403206

130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177, 13276 Marseille Cedex 9 France

2021-03-17

2026-03-16

試劑1（R1a): 包被有單克隆抗AMH的Dynabeads順磁性微粒三羥甲基氨基甲烷（TRIS）緩沖液，含表面活性劑、蛋白質（牛）、疊氮鈉和ProClin300; 試劑2（R1b）: 抗AMH堿性磷酸酶結合物2-嗎啉乙磺酸（MES）緩沖液，表面活性劑，蛋白（牛、重組），疊氮鈉和ProClin 300; 試劑3（R1c）:三羥甲基氨基甲烷（TRIS）緩沖液，含表面活性劑、蛋白（鼠，牛）、疊氮鈉和 ProClin 300。( 其他內容詳見產品說明書）

本產品用于定量測定人血清和血漿中的抗繆勒管激素水平。

貝克曼庫爾特商貿（中國）有限公司

中國（上海）自由貿易試驗區峨山路91弄98號3層01單元

2016-12-12 “代理人住所：上海市浦東新區福山路500號1201-1206、1208-1210室”變更為“代理人住所：中國（上海）自由貿易試驗區福山路450號2703室”。 2017-06-16 產品儲存條件及有效期由“2～10℃保存，有效期9個月”變更為“2～10℃保存，有效期579天”。生產地址由“Mervue Business Park, Mervue, Galway, Ireland; Lismeehan O\'Callaghan\'s Mills Co.Clare, Ireland”變更為“Lismeehan O\'Callaghan\'s Mills Co.Clare, Ireland”。請注冊人自行修改產品說明書及產品技術要求中的相關內容。 2018-05-15 “注冊人名稱：Immunotech S.A.S. a Beckman Coulter Company”變更為“注冊人名稱：Immunotech S.A.S. a Beckman Coulter Company 免疫泰克有限公司”。 2020-11-30 “代理人住所:中國（上海）自由貿易試驗區福山路450號2703室”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿易試驗區峨山路91弄98號3層01單元”。

Lismeehan O\'Callaghan\'s Mills Co. Clare, Ireland

2×50測試/盒

2~10℃保存，有效期579天。

第二類

延續注冊產品技術要求未發生變化，沿用原核發的產品技術要求。