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一次性管型吻合器

國產 失效 注冊 Ⅱ
產品名稱：

一次性管型吻合器

注冊人名稱：

南京竹海生物科技有限公司 聯系電話（11） 郵箱（4） 官方網站

注冊(備案)號：

蘇械注準20202020714

注冊人住所：

南京市高淳區經濟開發區戴衛西路33號

批準(備案)日期：

2024-07-04

有效期至：

2025-06-11

結構及組成：

一次性管型吻合器(以下簡稱管型吻合器) 按釘倉組件外徑分類，分為9個規格，分別是ZH-GX-17、ZH-GX-19、ZH-GX-21、ZH-GX-23、ZH-GX-26、ZH-GX-29、ZH-GX-32、ZH-GX-33和ZH-GX-35。一次性管型吻合器主要由抵釘座、釘倉、彎套管、固定手柄、活動手柄、切割刀、吻合釘組成。附件為荷包接桿。吻合釘采用TA2G材質，活動手柄、切割刀、抵釘座采用06Cr19Ni10材質，釘倉、固定手柄、調節螺母采用ABS材質，荷包接桿采用PP材質，彎套管采用YL102材質。產品經輻照滅菌后應無菌，一次性使用。

適用范圍：

用于食管、胃、腸等消化道重建手術中消化道的端端、端側和側側吻合。

變更情況：

2024-07-04注冊人住所變更 由“南京市六合區竹鎮鎮竹豐路7號”變更為“南京市高淳區經濟開發區戴衛西路33號”

生產地址：

南京市六合區竹鎮鎮竹豐路7號

型號規格：

ZH-GX-17、ZH-GX-19、ZH-GX-21、ZH-GX-23、ZH-GX-26、ZH-GX-29、ZH-GX-32、ZH-GX-33和ZH-GX-35。

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準20202020714”醫療器械注冊證共同使用

產品圖片
掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
江西省+動態第34批 一次性管型吻合器 蘇械注準20202020714 ZH-GX-35 3874.0000
江西省+動態第34批 一次性管型吻合器 蘇械注準20202020714 ZH-GX-33 3874.0000
江西省+動態第34批 一次性管型吻合器 蘇械注準20202020714 ZH-GX-23 3874.0000
江西省+動態第34批 一次性管型吻合器 蘇械注準20202020714 ZH-GX-21 3874.0000
江西省+動態第34批 一次性管型吻合器 蘇械注準20202020714 ZH-GX-32 3874.0000
江西省+動態第34批 一次性管型吻合器 蘇械注準20202020714 ZH-GX-29 3874.0000
江西省+動態第34批 一次性管型吻合器 蘇械注準20202020714 ZH-GX-26 3874.0000
江西省+動態第34批 一次性管型吻合器 蘇械注準20202020714 ZH-GX-17 3874.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 一次性管型吻合器 蘇械注準20202020714 ZH-GX-21 3874.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 一次性管型吻合器 蘇械注準20202020714 ZH-GX-35 3874.0000
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