一次性管型吻合器

國產失效注冊

產品名稱：

一次性管型吻合器

注冊人名稱：

無錫市神康醫療器械設備有限公司聯系電話（16）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

蘇械注準20172082532

注冊人住所：

宜興市和橋鎮鵝州南路318號

批準(備案)日期：

2017-12-26

有效期至：

2022-12-25

結構及組成：

一次性管型吻合器主要由:抵釘座、吻切組件外殼、套管、保險鈕、活動手柄、固定手柄、調節手柄、墊刀圈、環形刀和縫合釘構成,根據適用部位管腔內徑不同分為七種。縫合釘由TA1/TA2材料制成,抵釘座、環形刀由12Cr18Ni9或06Cr19Ni10材料制成,吻切組件外殼、活動手柄、固定手柄和調節手柄由ABS材料制成,套管由鋁材料制成,保險鈕由PC材料制成,墊刀圈由PE材料制成本產品采用輻照滅菌,產品應無菌,為一次性使用

適用范圍：

適用于食管、胃、腸等消化道重建手術中消化道的端端、端側和側側吻合

變更情況：

原注冊證蘇食藥監械(準)字2014第2080678號作廢;醫療器械生產許可證號:蘇食藥監械生產許20030123號。

生產地址：

宜興市和橋鎮鵝州南路318號

型號規格：

SKWY-17)SKWY-19)SKWY-21)SKWY-24)SKWY-26)SKWY-29)SKWY-32

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