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腺苷脫氨酶測定試劑盒(過氧化物酶法)

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱:

腺苷脫氨酶測定試劑盒(過氧化物酶法)

注冊人名稱:

四川沃文特生物技術有限公司 聯系電話(15) 郵箱(6) 官方網站

注冊(備案)號:

川械注準20162400003

注冊人住所:

成都高新區康強四路9號

批準(備案)日期:

2021-01-05

有效期至:

2026-01-04

結構及組成:

試劑1(R1):4-氨基安替比林(4-AAP) 0.41gL嘌呤核苷磷酸化酶(PNP) 0.6KUL 黃嘌呤氧化酶(XOD) 2.4KUL 過氧化物酶(POD) 0.6KUL 試劑2(R2):腺苷 2.14gL N-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺鈉鹽(TOPS) 0.56gL 校準品: 腺苷脫氨酶 具體標示值見瓶簽測定系統可溯源至IRMM BCR-647。*不同批號試劑盒中各組分不可互換和混用。

適用范圍:

本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿樣本中腺苷脫氨酶(ADA)的活性。

變更情況:

1、“注冊人住所:成都市高新區西芯大道6號”變更為:“注冊人住所:成都高新區康強四路9號”。2、“生產地址:成都市高新區(西區)西芯大道6號3棟1層1號101室”變更為:“生產地址:成都高新區康強四路9號W2、W7”。

生產地址:

成都高新區康強四路9號W2、W7

型號規格:

試劑1(R1) 60mL×3 試劑2(R2)60mL×1;試劑1(R1) 50mL×3 試劑2(R2)50mL×1;試劑1(R1) 45mL×3 試劑2(R2)15mL×3;試劑1(R1) 60mL×2 試劑2(R2)20mL×2;試劑1(R1) 45mL×2 試劑2(R2)15mL×2;試劑1(R1) 40mL×2 試劑2(R2)20mL×2;試劑1(R1) 30mL×1 試劑2(R2)10mL×1;500測試×1;500測試×2;500測試×4;400測試×1;400測試×2;400測試×4;300測試×1;300測試×2;300測試×4;200測試×1;200測試×2;200測試×4。校準品:0.5mL×1或1.0mL×1。

產品儲存條件及有效期:

未開封試劑盒于2~8℃密閉避光保存有效期為18個月,開瓶后2~8℃避光保存可穩定30天。運輸應在2~8℃條件下進行。

管理類別:

第二類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
江西省+動態第47批 腺苷脫氨酶測定試劑盒(過氧化物酶法) 川械注準20162400003 400測試×4;校準品1.0mL×1 9261.0000
江西省+動態第40批 腺苷脫氨酶測定試劑盒(過氧化物酶法) 川械注準20162400003 R1 60ml*2 R2 20ml*2 1520.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 腺苷脫氨酶測定試劑盒(過氧化物酶法) 川械注準20162400003 試劑1(R1)60mL×2 試劑2(R2)20mL×2;校準品:1.0mL×1 665.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 腺苷脫氨酶測定試劑盒(過氧化物酶法) 川械注準20162400003 試劑1(R1)60mL×3 試劑2(R2)60mL×1;校準品:1.0mL×1 1063.9900
山東省醫用耗材限價掛網數據 腺苷脫氨酶測定試劑盒(過氧化物酶法) 川械注準20162400003 400測試×4;校準品1.0mL×1 1728.0000
江西省+肝功生化試劑集采 腺苷脫氨酶測定試劑盒(過氧化物酶法) 川械注準20162400003 400測試×4;校準品1.0mL×1 1728.0000
江西省+肝功生化試劑集采 腺苷脫氨酶測定試劑盒(過氧化物酶法) 川械注準20162400003 300測試×4;校準品1.0mL×1 1296.0000
湖南醫用耗材擬掛產品公示(第三十二批) 腺苷脫氨酶測定試劑盒(過氧化物酶法) 川械注準20162400003 試劑1(R1)60mL×3 試劑2(R2)60mL×1;校準品:1.0mL×1 3930
湖南醫用耗材擬掛產品公示(第三十二批) 腺苷脫氨酶測定試劑盒(過氧化物酶法) 川械注準20162400003 400測試×4;校準品1.0mL×1 10187
湖南醫用耗材擬掛產品公示(第三十二批) 腺苷脫氨酶測定試劑盒(過氧化物酶法) 川械注準20162400003 試劑1(R1)60mL×3 試劑2(R2)60mL×1;校準品:1.0mL×1 3930
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