醫用消毒超聲耦合劑

國產失效注冊

產品名稱：

醫用消毒超聲耦合劑

注冊人名稱：

江蘇求恒醫療器械有限公司聯系電話（16）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

蘇食藥監械(準)字2013第2230033號

批準(備案)日期：

2013-01-17

有效期至：

2017-01-16

結構及組成：

醫用消毒超聲耦合劑為水性高分子凝膠型制劑,由卡波姆、月桂醇醚硫酸鈉(甜菜堿)、維生素B5)三氯生、丙二醇和去離子水組成;材料要求符合YY0299-2008標準要求;安裝量不同分為五種規格。微生物指標要求:細菌菌落總數cfu/g≤20,不得測出大腸菌群、致病性化膿菌(綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌)以及真菌菌落總數;要求耦合劑作用10min,對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、白色念珠菌的抑菌率應≥90%。

適用范圍：

用作超聲探頭與人體皮膚及腔道粘膜間的透聲介質,并具有抑菌作用,能減少醫源性交叉感染的幾率。

產品標準編號：

YZB/蘇0033-2013醫用消毒超聲耦合劑

生產地址：

響水縣經濟開發區創業園內

型號規格：

12g、15g、18g、20g、22g

同類產品: