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胱抑素C測定試劑盒(乳膠增強比濁法)

國產 有效 注冊
產品名稱:

胱抑素C測定試劑盒(乳膠增強比濁法)

注冊人名稱:

西門子實驗系統(上海)有限公司 聯系電話(6) 郵箱(3) 官方網站

注冊(備案)號:

滬械注準20252400184

注冊人住所:

上海市浦東新區芙蓉花路387號

批準(備案)日期:

2025-05-09

有效期至:

2030-05-08

結構及組成:

試劑1:三羥甲基氨基甲烷;試劑2:胱抑素C多抗修飾顆粒(兔源)、三羥甲基氨基甲烷;校準品:Tris緩沖液、胱抑素C抗原。

適用范圍:

供醫療機構用于對人血清或血漿樣本中胱抑素C(Cystatin C,CysC)濃度的體外定量檢測,作輔助診斷用。主要作為反映腎小球濾過率的指標之一。

生產地址:

江蘇省泰州市泰州醫藥高新區秀水路22號7-1幢(委托生產)

型號規格:

2×200測試/盒, 校準品:5×0.5mL(選配); 4×440測試/盒, 校準品:5×0.5mL(選配);

產品儲存條件及有效期:

在2~8℃避光、密封的儲存條件下,試劑(盒)自生產之日起有效期為12個月。

管理類別:

聯系電話
(聯系方式來自工商年報及互聯網公開信息)