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人附睪蛋白4（HE4）測定試劑盒（化學發光法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
人附睪蛋白4（HE4）測定試劑盒（化學發光法）
注冊人名稱：
深圳市愛康試劑有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
粵械注準20232400538
注冊人住所：
深圳市龍華區觀瀾街道新瀾社區觀光路1303號鴻信工業園3號廠房501；1號廠房501
批準(備案)日期：
2023-03-31
有效期至：
2028-03-30
結構及組成：
該試劑盒主要由磁微粒、酶標記物、校準品、質控品組成。其中磁微粒包被著人附睪蛋白4抗體的超順磁性微粒懸浮于PBS（磷酸鹽）緩沖液中，含0.05%Proclin300（防腐劑）；酶標記物含人附睪蛋白4抗體-堿性磷酸酶標記物稀釋于PBS（磷酸鹽）緩沖液中，含0.05%Proclin300（防腐劑）；校準品含人附睪蛋白4抗原，PBS（磷酸鹽）緩沖液，含0.05%ProClin-300（防腐劑）；質控品含人附睪蛋白4抗原，PBS（磷酸鹽）緩沖液，含0.05%ProClin-300（防腐劑）。
適用范圍：
用于體外定量檢測人血清和（或）血漿中人附睪蛋白4（HE4），臨床上用于卵巢癌的療效監測。
生產地址：
深圳市龍華區觀瀾街道新瀾社區觀光路1303號鴻信工業園3號廠房501；1號廠房501
型號規格：
30人份/盒；50人份/盒；100人份/盒
產品儲存條件及有效期：
在2~8℃ 環境下避光儲存時，有效期為18個月。rn上機使用后，在2~8℃環境下直立放置、避光儲存，最長可儲存60天。rn試劑開封后放置在分析儀上（2~8℃）可儲存28天。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 人附睪蛋白4（HE4）測定試劑盒（化學發光法） | 粵械注準20232400538 | 30人份/盒 | 1800.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 人附睪蛋白4（HE4）測定試劑盒（化學發光法） | 粵械注準20232400538 | 50人份/盒 | 3000.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 人附睪蛋白4（HE4）測定試劑盒（化學發光法） | 粵械注準20232400538 | 100人份/盒 | 6000.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 人附睪蛋白4（HE4）測定試劑盒（化學發光法） | 粵械注準20232400538 | 100人份|盒 | 6000.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 人附睪蛋白4（HE4）測定試劑盒（化學發光法） | 粵械注準20232400538 | 50人份|盒 | 3000.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 人附睪蛋白4（HE4）測定試劑盒（化學發光法） | 粵械注準20232400538 | 30人份|盒 | 1800.0000 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第五十三批） | 人附睪蛋白4（HE4）測定試劑盒(化學發光法) | 粵械注準20232400538 | 30人份/盒 | 1800 |
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