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胱抑素C質控品
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蘇械注準20182400221
蘇州市高新區錦峰路8號9號樓北二層
2018-01-22
2023-01-21
醫療器械生產許可證號:蘇食藥監械生產許20120121號。
蘇州市高新區錦峰路8號9號樓北二層
2×1.0mL(水平1:1.0mL,水平2:1.0mL)2×2.0mL(水平1:2.0mL,水平2:2.0mL)2×5.0mL(水平1:5.0mL,水平2:5.0mL)2×10.0mL(水平1:10.0mL,水平2:10.0mL)
本產品為液態質控品,配套蘇州博源醫療科技有限公司的胱抑素C檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)使用,用于胱抑素C試劑的質量控制。
質控品1-2(Ctrl.1-2)(終液pH=7.0):三羥甲基氨基甲烷(Trizmabase)50mmol/L氯化鈉(NaCl)0.85%吐溫-80(Tween-80)0.03%牛血清白蛋白0.25%防腐劑(普瑞克寧300)0.05%胱抑素C質控品1(Ctrl.1)([1.00-2.00]mg/L)見標示值質控品2(Ctrl.2)([2.40-3.60]mg/L)見標示值
胱抑素C質控品
國食藥監械(進)字2012第2401492號/SEKISUI MEDICAL CO., LTD. 有效期至:2016-04-23胱抑素C質控品
國食藥監械(進)字2013第2401810號/Tosoh Corporation 有效期至:2017-05-01胱抑素C質控品
蘇械注準20152400200/基蛋生物科技股份有限公司 有效期至:2025-01-09胱抑素C質控品
浙械注準20162400325/嘉興博泰生物科技發展有限公司 有效期至:2021-05-17胱抑素C質控品
京械注準20162400380/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2025-12-30胱抑素C質控品
京械注準20162400979/北京利德曼生化股份有限公司 有效期至:2024-01-27胱抑素C質控品
京械注準20162401157/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2026-02-01胱抑素C質控品
川械注準20172400008/四川邁克生物科技股份有限公司 有效期至:2022-02-06胱抑素C質控品
閩械注準20222400053/英科新創(廈門)科技股份有限公司 有效期至:2027-03-31胱抑素C質控品
蘇械注準20222400775/常州愛復康生物科技有限公司 有效期至:2027-02-21胱抑素C質控品
京械注準20222400339/北京水木濟衡生物技術有限公司 有效期至:2027-08-11胱抑素C質控品
浙械注準20202400772/恩碧樂(杭州)生物科技有限公司 有效期至:2025-09-06胱抑素C質控品
浙械注準20182400379/浙江藍怡醫藥有限公司 有效期至:2023-09-09胱抑素C質控品
蘇械注準20192401014/江蘇麥得科生物科技有限公司 有效期至:2024-09-01胱抑素C質控品
京械注準20182400359/北京森美希克瑪生物科技有限公司 有效期至:2023-11-26胱抑素C質控品
川械注準20192400215/邁克生物股份有限公司 有效期至:2024-11-26胱抑素C質控品
魯械注準20212401128/威海威高生物科技有限公司 有效期至:2026-12-09胱抑素C質控品
鄂械注準20242405012/武漢生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2029-06-05胱抑素C質控品
冀械注準20242400288/河北艾歐路生物科技有限責任公司 有效期至:2029-07-20胱抑素C質控品
蘇械注準20262400040/江蘇闊樂生物科技有限公司 有效期至:2031-01-07