乙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

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國食藥監械(準)字2013第3400626號

北京市北京經濟技術開發區康定街1號14號樓2層

2013-04-24

2017-04-23

變更日期:2015.07.07,“ 生產地址:北京市北京經濟技術開發區康定街1號14號樓2層”變更為“ 新的生產地址:北京市北京經濟技術開發區康定街1號14號樓2層、北京市北京經濟技術開發區康定街1號10號樓1層、北京市北京經濟技術開發區康定街1號10號樓2層”。

YZB/國 1617-2013

北京市北京經濟技術開發區康定街1號14號樓2層

48人份/盒、24人份/盒

該產品用于定量檢測已確診為HBV DNA陽性患者血清或血漿中的乙型肝炎病毒DNA。

產品組成:蛋白酶K、助沉劑、病毒裂解液、磁珠、洗液A、洗液B、洗液C、洗脫液、HBV酶混合物、HBVPCR反應液、HBVPCR增強劑、HBV樣本稀釋液、HBV陰性質控品、HBV定量標準品I－V、HBV內標模板、。產品有效期:儲存條件:病毒裂解液、磁珠、洗液A、洗液B、洗液C、洗脫液可在常溫(15~25℃)保存;其余組分應在-20±5℃避光保存,避免重壓、反復凍融。有效期:6個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。