乙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

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國食藥監械(準)字2012第3400078號

廣州市高新技術產業開發區香山路19號

2012-01-30

2016-01-29

變更日期:2014.10.23,見產品說明書變更對比表。

YZB/國 5117-2011

廣州市高新技術產業開發區香山路19號;廣州市高新技術產業開發區荔枝山路6號

大包裝,48人份/盒;單管單人份,48人份/盒

本試劑盒應用熒光定量PCR的技術體外定量檢測人血清或血漿樣品中乙型肝炎病毒(HBV)的核酸濃度

【單管單人份規格】1)離心柱2)收集管3)病毒裂解液4)抑制物去除液(濃縮液)5)去離子液(濃縮液)6)洗脫液7)蛋白酶K(干粉)8)CarrierRNA(干粉)9)陰性質控品10)HBV強陽性質控品11)HBV臨界陽性質控品12)HBV陽性定量參考品113)HBV陽性定量參考品214)HBV陽性定量參考品315)HBV陽性定量參考品416)HBV陽性定量參考品517)HBV內標溶液18)HBVPCR反應管。【大包裝規格】1)離心柱2)收集管3)病毒裂解液4)抑制物去除液(濃縮液)5)去離子液(濃縮液)6