人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測試劑（膠體金法）

國產失效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

濟南康博生物技術有限公司聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

魯械注準20192400554

注冊人住所：

濟南市高新區穎秀路2766號生產樓101

批準(備案)日期：

2019-08-17

有效期至：

2024-08-16

結構及組成：

該產品分為條型、卡型、筆型三種型號。其中條型產品由試劑條、干燥劑、說明書組成；卡型產品由試劑條、卡式模具、小吸管、干燥劑、說明書組成；筆型產品由試劑條、筆式模具、干燥劑、說明書組成。該產品中的試劑條主要由樣品墊、膠體金墊、硝酸纖維素膜、吸水紙組成。其中樣品墊由玻璃纖維和無紡布組成；膠體金墊上標記有抗HCG-β單克隆抗體；硝酸纖維素膜上檢測線（T線）區和質控線（C線）區分別包被有抗HCG-α單克隆抗體、羊抗鼠IgG多克隆抗體。

適用范圍：

用于體外定性檢測育齡婦女尿液中人絨毛膜促性腺激素（HCG）含量。

生產地址：

濟南市高新區穎秀路2766號生產樓101

型號規格：

條型（1人份盒、2人份盒、50人份盒）、卡型（1人份盒、2人份盒、25人份盒）、筆型（1人份盒、2人份盒、10人份盒）。

管理類別：

第二類

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