促黃體生成素測定試劑盒（化學發光法）

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粵械注準20212400568

深圳市龍崗區寶龍街道寶龍社區寶龍二路40號1#樓1401

2021-11-15

2026-04-19

由30個一次性試劑條和3個校準品組成。其中一次性試劑條包含磁珠包被物、吖啶標記物和預激發液。

用于體外定量測定人血清和（或）血漿中的促黃體生成素的含量，臨床上主要用于評價垂體內分泌功能。

2021-11-24: 1、產品存儲條件及有效期由“存放在2～8℃，保持豎直向上。試劑條及校準品未開封存放于2～8℃：可穩定8個月。校準品開瓶后存放于2～8℃：可穩定28天。生產日期和失效日期見包裝標簽。”變更為:“存放在2～8℃，保持豎直向上。試劑條及校準品未開封存放于2～8℃：可穩定12個月。校準品開瓶后存放于2～8℃：可穩定28天。生產日期和失效日期見包裝標簽。”;rn2、注冊證附件“產品說明書”變更內容見附頁（共1頁）。

深圳市龍崗區寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區2棟（委托生產）

30人份/盒

存放在2～8°C，保持豎直向上。試劑條及校準品未開封存放于2～8°C：可穩定8個月。校準品開瓶后存放于 2～8°C： 可穩定 28 天。

第二類

本文件與“粵械注準20212400568”注冊證共同使用。