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促黃體生成素測定試劑盒（化學發光法）

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱：

促黃體生成素測定試劑盒（化學發光法）

注冊人名稱：

深圳市巨東生物醫學工程有限公司 聯系電話（5） 郵箱（3） 官方網站

注冊(備案)號：

粵械注準20212401002

注冊人住所：

深圳市坪山區坑梓街道中興路14號6棟6樓7樓

批準(備案)日期：

2021-07-13

有效期至：

2026-07-12

結構及組成：

試劑包：1套，包含試劑1，試劑2和磁微粒。50測試/盒裝量分別6mL，6mL，1.5mL；100測試/盒裝量分別為11mL，11mL，2.5mL。rn試劑1（R1）：內含生物素化抗促黃體生成激素抗體，磷酸鹽緩沖液，防腐劑（ProClin300）；rn試劑2（R2）：內含吖啶酯標記的抗促黃體生成激素抗體，2-（N-嗎啉）乙磺酸緩沖液，防腐劑（ProClin300）；rn磁微粒（Rm）：內含鏈霉親和素包被的磁微粒，防腐劑（ProClin300）；rn校準品1、校準品2：各1瓶，1mL/瓶。內含促黃體生成激素，防腐劑（ProClin300）。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中的促黃體生成素（luteinizing hormone, LH）。臨床上主要用于評價垂體內分泌功能。

生產地址：

深圳市坪山區坑梓街道中興路14號6棟6樓7樓

型號規格：

50測試/盒、100測試/盒

產品儲存條件及有效期：

1、本試劑盒于2～8℃保存，有效期為18 個月。rn2、試劑包（試劑1，試劑2，磁微粒）豎直向上存放。首次使用后，在機（試劑盤溫度為2～8℃）環境下，穩定期為28 天。rn3、校準品開瓶后，2～8℃環境下，穩定期為28 天。

管理類別：

第二類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
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