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醫用超聲耦合貼片
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滬青械備20170017號
上海市青浦區新丹路558號2幢3層
2017-09-06
超聲治療操作中,充填于皮膚黏膜與探頭(或治療頭)輻射面之間,用于透射聲波的中介媒質。
用于探頭與患者之間的超聲耦合。(不具備消毒作用)
變更情況\\t增加產品型號:\\r\\n原備案醫用超聲耦合片CCY-01;CCY-02為干片,現因需求需要在上述型號中增加醫用超聲耦合劑,CCY-01對應濕片型號為CCY-03; CCY-02對應濕片型號為CCY-04;2019-04-18,增加產品型號:\\r\\n原備案醫用超聲耦合片CCY-01(兩片精裝);CCY-02(四片簡裝)為干片,CCY-03(兩片精裝);CCY-04(四片簡裝)為濕片,現增加型號CCY-05為兩片濕片簡裝。;2019-08-20,根據一類器械目錄實施通告第七項要求,申請備案變更。變更內容:\\r\\n1、產品名稱:原醫用超聲耦合片擬改為醫用超聲耦合貼片\\r\\n2、分類編碼由原先的6823變更為06-08-02\\r\\n3、增加型號CCY-06\\r\\n4、產品描述內容:由“超聲治療操作中,充填于皮膚黏膜與探頭(或治療頭)輻射面之間,用于透射聲波的中介媒質。\\
上海市青浦區新丹路558號2幢3層
第一類
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第60批 | 醫用超聲耦合片 | 滬青械備20170017號 | (CCY-01)?38mm | 54.0000 |
| 江西省+動態第60批 | 醫用超聲耦合片 | 滬青械備20170017號 | (CCY-04)?38mm | 54.0000 |
| 江西省+動態第60批 | 醫用超聲耦合片 | 滬青械備20170017號 | (CCY-05)?38mm | 54.0000 |
| 江西省+動態第60批 | 醫用超聲耦合片 | 滬青械備20170017號 | (CCY-03)?38mm | 54.0000 |
| 江西省+動態第60批 | 醫用超聲耦合片 | 滬青械備20170017號 | (CCY-02)?38mm | 54.0000 |
醫用超聲耦合貼片
遼沈食藥監械(準)字2014第1230008號/沈陽中普瑞歐醫療器械有限公司 有效期至:2018-02-19醫用超聲耦合貼片
湘長械備20221563號/湖南豌豆醫療用品有限公司醫用超聲耦合貼片
川蓉械備20210134號/四川半輪醫藥科技有限公司醫用超聲耦合貼片
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鄂黃岡械備20230028/湖北蘄仁堂科技有限公司醫用超聲耦合貼片
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粵河械備20220001/廣東埃納生醫學科技有限公司醫用超聲耦合貼片
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魯寧械備20220057號/山東優杰生物科技有限公司醫用超聲耦合貼片
浙杭械備20211160號/貝可維(浙江)醫療科技有限公司醫用超聲耦合貼片
魯德械備20210137號/山東大樂醫療器械有限公司醫用超聲耦合貼片
吉長械備20180207號/長春美玥貿易有限公司