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醫用超聲耦合貼片

國產 備案
產品名稱:

醫用超聲耦合貼片

注冊人名稱:

河南沃得軒生物科技有限公司 聯系電話(11) 郵箱(5) 官方網站

注冊(備案)號:

豫汴械備20180003號

注冊人住所:

尉氏縣新尉工業園區優德大道1號

批準(備案)日期:

2018-02-22

結構及組成:

由水基凝膠塊及其外包裝組成,水基凝膠塊由甘油、純化水、聚丙烯酰胺、導電離子介質(氯化鉀)、無紡布、PET離型膜組成。非無菌產品。

適用范圍:

改善探頭與患者之間的超聲耦合效果。用于完好皮膚上。

變更情況:

產品描述:由“主要由固態凝膠片和包裝盒組成,固態凝膠片主要由純化水,水溶性的聚合物材料,甘油,保濕劑,防腐劑組成。”變更為“由水基凝膠塊及其外包裝組成,水基凝膠塊由甘油、純化水、聚丙烯酰胺、導電離子介質(氯化鉀)、無紡布、PET離型膜組成。非無菌產品。”rn預期用途:由“用于超聲檢測,診斷與治療操作中充填于皮膚或粘膜與探頭(或治療頭)輻射面之間,作為透射聲波的禍合介質。不具備消毒功能。”變更為“改善探頭與患者之間的超聲耦合效果。用于完好皮膚上。”rn產品技術要求:1.1醫用超聲耦合貼片組成由“主要由固態凝膠片和包裝盒組成;固態凝膠片主要由純化水、水溶性的聚合物材料、甘油、保濕劑、防腐劑組成。”變更為“由水基凝膠塊及其外包裝組成,水基凝膠塊由甘油、純化水、聚丙烯酰胺、導電離子介質(氯化鉀)、無紡布、PET離型膜組成。非無菌產品。”

生產地址:

尉氏縣新尉工業園區優德大道1號

產品儲存條件及有效期:

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備注:

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掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
山東省醫用耗材限價掛網數據 醫用超聲耦合貼片 豫汴械備20180003號 WDX-CST12 56.0000
湖南醫用耗材擬掛產品公示(第三十九批) 醫用超聲耦合貼片 豫汴械備20180003號 WDX-CST12,WDX-CST13 50
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