乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(化學發光法)

國產失效注冊

產品名稱：

注冊人名稱：

北京科美生物技術有限公司聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

國食藥監械(準)字2008第3400345號(變更批件)

注冊人住所：

北京市海淀區永豐基地豐賢中路7號一層;北京市海淀區永豐基地豐賢中路7號六層

批準(備案)日期：

2008-03-21

有效期至：

2012-03-20

變更情況：

變更內容:(1)生產企業名稱由“北京科美東雅生物技術有限公司”變更為“北京科美生物技術有限公司”;(2)注冊地址由“北京市昌平區科技園區星火街6號二層”變更為“北京市海淀區永豐基地豐賢中路7號一層;北京市海淀區永豐基地豐賢中路7號六層”;(3)生產地址由“北京市海淀區永豐高新技術產業基地豐賢中路7號6層”變更為“北京市海淀區永豐基地豐賢中路7號一層;北京市海淀區永豐基地豐賢中路7號六層”。申請人根據變更內容自行修訂產品制造及檢定規程、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論:根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(

產品標準編號：

乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(化學發光法)制造及檢定規程

生產地址：

北京市海淀區永豐基地豐賢中路7號一層;北京市海淀區永豐基地豐賢中路7號六層

型號規格：

96人份/盒,48人份/盒,480人份/盒

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