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抗Xa測定試劑盒（發色底物法）

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱：

抗Xa測定試劑盒（發色底物法）

注冊人名稱：

山東艾科達生物科技有限公司 聯系電話（13） 郵箱（4） 官方網站

注冊(備案)號：

魯械注準20182400378

注冊人住所：

山東省濟南市長清區平安街道辦事處玉清路南段2222號聯東U谷濟南長清國際企業港8-101、102室

批準(備案)日期：

2021-11-30

有效期至：

2023-09-25

結構及組成：

主要組成成分：R1：三羥甲基氨基甲烷（pH7.4±0.2）（10mmolL）、活化因子X（FXa）（0.9IUmL）。R2：三羥甲基氨基甲烷（pH7.4±0.2）（10mmolL）、乙酰-D-精氨酸-甘氨?；?L精氨酸-p-硝基苯胺·二鹽酸鹽（S-2765）（0.5mmolL）。稀釋液：三羥甲基氨基甲烷-乙二胺四乙酸（pH8.4±0.2）（10mmolL）、ProClin300（0.02%）。參考血漿：1）普通肝素參考血漿： HEPES緩沖液（20mmolL）、牛血清白蛋白（20mgmL）、普通肝素。其定值見標簽。2）低分子量肝素參考血漿：HEPES緩沖液（20mmolL）、牛血清白蛋白（20mgmL）、低分子量肝素。其定值見標簽。質控血漿：1）普通肝素質控血漿：HEPES緩沖液（20mmolL）、牛血清白蛋白（20mgmL）、普通肝素。其定值見標簽。2）低分子量肝素質控血漿：HEPES緩沖液（20mmolL）、牛血清白蛋白（20mgmL）、低分子量肝素。其定值見標簽。

適用范圍：

預期用途：用于體外定量檢測人血漿中低分子量肝素（簡稱：LMWH）和普通未分級肝素（簡稱：UFH）的含量。

生產地址：

山東省濟南市長清區平安街道辦事處玉清路南段2222號聯東U谷濟南長清國際企業港8-101、102室

型號規格：

R1：1×4mL R2：1×4mL 稀釋液：1×20mL；R1：1×6mL R2：1×6mL 稀釋液：1×20mL；200測試盒（R1：4×4mL R2：4×4mL 稀釋液：4×20mL）。參考血漿（選配）：1×1mL、2×1mL、5×1mL、10×1mL。質控血漿（選配）：1×1mL、2×1mL、4×1mL。

產品儲存條件及有效期：

未開啟試劑盒避光保存在2～8℃，有效期12個月。試劑復溶后在2～8℃保存，有效期1個月；參考血漿和質控血漿復溶后在2～8℃保存，有效期8小時。

管理類別：

第二類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
江西省+動態第42批 抗Xa測定試劑盒（發色底物法） 魯械注準20182400378 R1：1×4mL R2：1×4mL 稀釋液：1×20mL 4825.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 抗Xa測定試劑盒（發色底物法） 魯械注準20182400378 R1: 1×4mL, R2: 1×4mL, 稀釋液: 1×20mL 4825.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 抗Xa測定試劑盒（發色底物法） 魯械注準20182400378 普通肝素：2×1mL 1824.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 抗Xa測定試劑盒（發色底物法） 魯械注準20182400378 低分子量肝素：2×1mL 1824.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 抗Xa測定試劑盒（發色底物法） 魯械注準20182400378 普通肝素：5×1mL 4560.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 抗Xa測定試劑盒（發色底物法） 魯械注準20182400378 低分子量肝素：5×1mL 4560.0000
2024年12月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告 抗Xa測定試劑盒（發色底物法） 魯械注準20182400378 1250.00
2024年12月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告 抗Xa測定試劑盒（發色底物法） 魯械注準20182400378 500.00
2024年12月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告 抗Xa測定試劑盒（發色底物法） 魯械注準20182400378 500.00
2024年12月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告 抗Xa測定試劑盒（發色底物法） 魯械注準20182400378 1250.00
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