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血糖測試條(葡萄糖氧化酶法)

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱:

血糖測試條(葡萄糖氧化酶法)

注冊人名稱:

杭州安旭生物科技股份有限公司 聯系電話(16) 郵箱(8) 官方網站

注冊(備案)號:

浙械注準20212400376

注冊人住所:

浙江省杭州市莫干山路1418-50號4幢3層(上城科技工業基地)

批準(備案)日期:

2021-08-26

有效期至:

2026-08-25

結構及組成:

血糖試條,調碼卡,質控液。(具體內容詳見說明書)

適用范圍:

本產品與對應的血糖儀配套使用,用于體外定量檢測成人新鮮毛細血管全血(指尖)、靜脈全血中的葡萄糖濃度。本產品僅供體外診斷使用,可以由專業人士或患有糖尿病的用戶在家中或在醫療單位進行血糖監測。該產品只用于糖尿病患者血糖水平的監測,而不能用于糖尿病的診斷和篩查,也不能作為治療藥物調整的依據。

生產地址:

杭州市莫干山路1418-50號1幢4層、4幢2-5層

型號規格:

型號:EGS-101;規格:1人份/袋,10人份/筒,25人份/筒,50人份/筒,10人份/盒,25人份/盒,30人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,300人份/盒。 質控液(可選配):質控液1:2mL/瓶,質控液2:2mL/瓶。

產品儲存條件及有效期:

血糖測試條和質控液儲存在2~30℃,避免陽光直射,切忌冷藏或冷凍,有效期24個月。

管理類別:

第二類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
江西省+動態第61批 血糖測試條(葡萄糖氧化酶法) 浙械注準20212400376 50人份 100.0000
湖南醫用耗材擬掛產品公示(第四十四批) 血糖測試條(葡萄糖氧化酶法) 浙械注準20212400376 50人份/盒 100

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