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湘械注準20202220195
長沙高新開發區麓天路19號第二制劑樓一、二樓
2021-08-10
2025-02-14
主機:由電路板、試紙連接器,外殼、一顆CR2032紐扣電池、3.5mm耳機頭組成。配件:采血筆(已取得醫療器械注冊證的合格產品)。嵌入式軟件模塊:系統控制模塊、電源管理模塊、采血及測量過程檢測模塊、校正卡處理模塊、數據處理模塊、數據傳輸模塊。
本產品適用于家庭以及醫療單位等體外監測人體新鮮末梢全血中血糖、尿酸的含量。
變更時間:2021-08-10n變更內容:1、變更申請人名稱由“長沙中生眾捷生物技術有限公司”變更為“復星診斷科技 (長沙) 有限公司”。
長沙市高新區麓天路19號第二制劑樓二、三層;長沙市岳麓區嘉運路299號生產車間二(四樓)東
GU-YP
第二類