糖化血紅蛋白測定試劑盒（高效液相色譜法）

國產失效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

四川奧博生物醫學電子有限公司聯系電話（11）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

川械注準20192400142

注冊人住所：

成都市武侯區武青南路33號4樓406房

批準(備案)日期：

2019-08-19

有效期至：

2024-08-18

結構及組成：

分析柱：聚甲基丙烯酸脂微球0.5 ml支。緩沖液1：磷酸二氫鈉0.08 molL，磷酸氫二鈉0.015 molL，疊氮鈉0.003 molL。緩沖液2：磷酸氫二鈉0.05 molL，磷酸氫二鈉0.05molL，疊氮鈉0.003 molL。洗液稀釋液：疊氮鈉0.002 molL。本品相同批號或不同批號的組分內緩沖液1、緩沖液2不能互換、混用。與我公司以下試劑配套使用：糖化血紅蛋白校準品（校準品標示值詳見包裝內賦值卡），糖化血紅蛋白質控品，其稀釋、復溶方法詳見產品說明書。

適用范圍：

本品用于體外定量測定人體全血中糖化血紅蛋白（HbAlc）的含量。

生產地址：

成都市武侯區武青南路33號2棟406、314號

型號規格：

600人份盒

產品儲存條件及有效期：

1. 本品未開封前，1～40℃密閉保存，有效期為24個月。2. 本品中分析柱開封后上機后可穩定使用2個月；緩沖液1開瓶上機后可穩定使用1個月，緩沖液2和洗液稀釋液開瓶上機后可穩定使用2個月。

管理類別：

第二類

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