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特種蛋白復合質控品

國產 有效 注冊
產品名稱:

特種蛋白復合質控品

注冊人名稱:

桂林優利特醫療電子有限公司 聯系電話(16) 郵箱(8) 官方網站

注冊(備案)號:

桂械注準20242400076

注冊人住所:

桂林市高新區信息產業園D-07號

批準(備案)日期:

2024-03-28

有效期至:

2029-03-27

結構及組成:

本質控品為凍干品,含水平1、水平2,以磷酸鹽緩沖液作為基質,主要組成成分如下:胱抑素C蛋白:[0.5~4]mg/L、視黃醇結合蛋白:[10~50]mg/L、C-反應蛋白抗原:[5~60]mg/L、脂蛋白a校準原料:[100~400]mg/L、鏈球菌溶血素O抗體:[70~300]IU/mL、變性IgG抗體:[10~50]IU/mL。注:1.胱抑素C蛋白、視黃醇結合蛋白來源于人尿;C-反應蛋白抗原、脂蛋白a校準原料來源于人;鏈球菌溶血素O抗體、變性IgG抗體來源于羊血清;2.質控品靶值和可接受區間詳見質控品可接受區間表,具有批特異性。

適用范圍:

本質控品與本公司生產的試劑盒以及校準品配套使用,用于以下分析項目的室內質量控制:胱抑素C蛋白(Cys-C)、視黃醇結合蛋白(RBP)、C-反應蛋白(CRP、全量程CRP)、脂蛋白a(Lp(a))、鏈球菌溶血素“O”(ASO)、類風濕因子(RF),共7項。

生產地址:

桂林市高新區信息產業園D-07號

產品儲存條件及有效期:

1.儲存條件:未開啟的產品,2℃~8℃避光密封保存。2.產品有效期:未開啟的產品有效期為18個月;復溶后的質控品2℃~8℃保存可穩定7天,-20℃保存可穩定30天。

管理類別:

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
江西省+耗材掛網采購項目 特種蛋白復合質控品 桂械注準20242400076 水平2:1mL×2 360.0000
江西省+耗材掛網采購項目 特種蛋白復合質控品 桂械注準20242400076 水平1:1mL×2 240.0000

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