可收費多糖沖洗液/VSD類
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特種蛋白復合質控品
國產
有效
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第二類
產品名稱：
特種蛋白復合質控品
注冊人名稱：
山東博科生物產業有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
魯械注準20222401339
注冊人住所：
山東省濟南市章丘區明水經濟開發區（經十東路與明埠路交界山東博科產業園）
批準(備案)日期：
2022-11-24
有效期至：
2027-11-23
結構及組成：
主要組成成分：牛血清為基質，血清中含有一定濃度的抗鏈球菌O，C反應蛋白，補體C3，補體C4，免疫球蛋白IgA，免疫球蛋白IgG，免疫球蛋白IgM，前白蛋白，類風濕因子，轉鐵蛋白，以上成分濃度具有批特異性，具體靶值范圍見附表。為保持產品的穩定性，產品中添加了十二水合磷酸氫二鈉（20mg/L）、磷酸二氫鉀（30mg/L）、氯化鈉（20mg/L）、聚氧乙烯月桂醚（10mg/L）、EDTA.2Na（20mg/L）、蔗糖（40mg/L）、PC300（1mL/L） 防腐劑Germal-115（20mg/L）和穩定劑PEG-6000（30mg/L）。
適用范圍：
與本公司生產的抗鏈球菌O檢測試劑盒（免疫比濁法），C反應蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法），C反應蛋白檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法），補體C3檢測試劑盒（免疫比濁法），補體C4檢測試劑盒（免疫比濁法），免疫球蛋白IgA檢測試劑盒（免疫比濁法），免疫球蛋白IgG檢測試劑盒（免疫比濁法），免疫球蛋白IgM檢測試劑盒（免疫比濁法），前白蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法），類風濕因子檢測試劑盒（免疫透射比濁法）, 轉鐵蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）配套使用，用于以上11個項目分析過程的質量控制。
生產地址：
濟南市章丘明水經濟開發區經十東路與明埠路交界山東博科產業園
型號規格：
1mL×1；1mL×3；1mL×6；3mL×1；3mL×3；3mL×6。
產品儲存條件及有效期：
1.未開封的特種蛋白復合質控品在2~8℃避光保存，有效期為18個月。 2.首次開封后特種蛋白復合質控品2~8℃避光保存，有效期為30天。 3.不可冷凍。 4.生產日期及失效日期見包裝標簽。
管理類別：
第二類
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