可收費多糖沖洗液/VSD類
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纖維蛋白（原）降解產物檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法）
國產
有效
注冊
Ⅱ
產品名稱：
纖維蛋白（原）降解產物檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊人名稱：
浙江盛域醫療技術有限公司 聯系電話（15） 郵箱（7） 官方網站
注冊(備案)號：
浙械注準20242401316
注冊人住所：
浙江省杭州市濱江區浦沿街道信誠路857號悅江商業中心31002室
批準(備案)日期：
2024-04-12
有效期至：
2029-04-11
結構及組成：
產品由試劑R1、試劑R2和校準品組成，其中：試劑R1：50mmol/L MOPSO緩沖液(PH=7.4)、0.5%Proclin300；試劑R2：抗人纖維蛋白原降解產物單克隆抗體，膠乳顆粒；校準品：含有不同濃度的人纖維蛋白原降解產物抗原的凍干品，定值見瓶簽。具體內容詳見說明書。
適用范圍：
本產品用于體外定量測定人血漿中纖維蛋白(原)降解產物的含量。
生產地址：
杭州市濱江區長河街道濱安路688號2幢D樓二層
型號規格：
R1試劑5.0mL×2，R2試劑5.0mL×2，校準品(選配)：1.0mL×6，濃度1：1.0mL×1、濃度2：1.0mL×1、濃度3：1.0mL×1、濃度4：1.0mL×1、濃度5：1.0mL×1、濃度6：1.0mL×1。
產品儲存條件及有效期：
未開封試劑于2-8℃保存有效期12個月。
管理類別：
Ⅱ
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 纖維蛋白（原）降解產物檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 浙械注準20242401316 | R1試劑5.0mL×2,R2試劑 5.0mL×2 | 22000.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 纖維蛋白（原）降解產物檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 浙械注準20242401316 | R1試劑5.0mL×2,R2試劑 5.0mL×2, 校準品:1.0mL×6,濃度1:1.0mL×1、 濃度2:1.0mL×1、濃度3:1.0mL×1、濃度4:1.0mL×1、濃度5:1.0mL×1、濃度6:1.0mL×1 | 25300.0000 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第六十批） | 纖維蛋白(原)降解產物檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 浙械注準20242401316 | R1試劑5.0mL×2,R2試劑 5.0mL×2 | 22000 |
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