全自動化學發光測定儀

國產失效注冊

產品名稱：

全自動化學發光測定儀

注冊人名稱：

上海科華實驗系統有限公司聯系電話（15）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

滬食藥監械(準)字2014第2401160號

注冊人住所：

上海市徐匯區欽州北路1198號84號樓二層

批準(備案)日期：

2014-07-11

有效期至：

2019-07-10

結構及組成：

產品主要由輸送系統、反應系統、試劑系統及測量讀數系統組成(軟件版本號:V4.0)。主要技術性能指標:1)反應區溫度控制的準確性和穩定性:溫度的準確性應在設定溫度的±0.5℃內,波動度小于1.0℃。2)測定儀的穩定性:測定儀開機處于穩定狀態后第4小時、第8小時的測量結果與處于穩定工作狀態初始時的測量結果的相對偏差不超過±8%。3)批內測量重復性:批內測量重復性用變異系數(CV,%)表示應小于4%。4)線性相關性:在不小于2個數量級的濃度范圍內線性相關系數(r)≥0.99。5)攜帶污染率:攜帶污染率≤10-5

適用范圍：

本產品與上海科華生物工程股份有限公司生產的已注冊的適宜化學發光試劑配合使用,供醫療機構對人類血清、血漿或其他體液中的各種被分析物進行定量或定性檢測。

產品標準編號：

YZB/滬6905-40-2014《全自動化學發光測定儀》

生產地址：

上海市松江區葉旺路159號

型號規格：

卓越C1800、卓越C1820

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