全自動化學發光測定儀

國產失效注冊

產品名稱：

全自動化學發光測定儀

注冊人名稱：

江陰澤成生物技術有限公司聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

蘇食藥監械(準)字2013第2400989號

批準(備案)日期：

2013-08-27

有效期至：

2017-08-26

結構及組成：

全自動化學發光測定儀由主機(反應杯裝載模塊、試劑樣本模塊、清洗檢測模塊、加樣模塊、溫浴模塊、液路控制區)、計算機、打印機(選配)組成。性能:癌胚抗原(CEA)在不小于2個數量級的濃度范圍內,線性相關系數(r)≥0.99%;癌胚抗原(CEA)的批內測量重復性(CV,%)≤8%;攜帶污染率應≤10-5。

適用范圍：

與該產品的配套試劑用來測量人體血清或尿液中性腺類激素、甲狀腺類激素、腫瘤標志物等的含量,供醫療部門對患者的疾病診治提供參考依據。

產品標準編號：

YZB/蘇1077-2013全自動化學發光測定儀

生產地址：

江陰市澄江中路159號D405

型號規格：

CIA 1200

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