鐵蛋白校準品

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滬械注準20152400705

上海市浦東新區匯慶路412號

2025-04-16

2030-05-17

校準品CAL1：蛋白(牛)穩定劑、鐵蛋白和磷酸鹽；校準品CAL2：蛋白(牛)穩定劑、鐵蛋白和磷酸鹽；

供醫療機構用于校準本企業產品鐵蛋白測定試劑盒(化學發光免疫分析法)在適用儀器上的測量活動。

生產地址由“上海市浦東新區張江高科技園區瑞慶路590號5幢甲樓”變更為“上海市浦東新區張江高科技園區瑞慶路590號5幢甲樓、上海市浦東新區匯慶路412號（2幢2層除外）”。;本文件與“滬械注準20152400705”注冊證共同使用。;2016-12-05,1、變更適用機型：刪除1種：Berthold化學發光檢測儀LB 960；增加3種：“全自動化學發光測定儀SMART6500”、“全自動化學發光免疫分析儀TESMI i100”、“全自動化學發光免疫分析儀TESMI i200”；2.說明書文字變更，詳見附件1（共1頁）;本文件與“滬械注準20152400705”注冊證共同使用。;2019-05-10,生產地址由“上海市浦東新區張江高科技園區瑞慶路590號5幢甲樓；上海市浦東新區匯慶路412號（2幢2層除外）”變更為“上海市浦東新區張江高科技園區瑞慶路590號5幢甲樓；上海市浦東新區匯慶路412號（2幢2層除外）；上海市奉賢區平達路151號”。;本文件與“滬械注準20152400705”注冊證共同使用。上海市奉賢區平達路151號是受托方上海透景診斷科技有限公司的生產地址。;2020-03-06,生產地址變更為：1.上海市奉賢區平達路151號（受托生產企業：上海透景診斷科技有限公司）；;本文件與“滬械注準20152400705”醫療器械注冊證共同使用，受托生產企業信息見上。;2022-02-15,注冊人住所變更為：上海市浦東新區匯慶路412號。;本文件與“滬械注準20152400705”醫療器械注冊證共同使用。;2024-01-20,生產地址變更為：1.上海市奉賢區平達路151號（委托生產）;本文件與“滬械注準20152400705”醫療器械注冊證共同使用。受托生產企業：上海透景診斷科技有限公司；統一社會信用代碼：91310120342036951L。;2024-07-23,1、產品技術要求變更準確度檢驗方法，詳見附件1（共1頁）；2、產品說明書變更文字表述，詳見附件2（共1頁）。;本文件與“滬械注準20152400705”注冊證共同使用。;2025-03-14

上海市奉賢區平達路151號（委托生產）

2瓶(4mL/瓶)

在 2～8℃儲存，有效期：12 個月。

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