VITROS Immunodiagnostic Products Ferritin Calibrators

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國食藥監械(進)字2012第2402588號(變更批件)

50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR

2012-07-20

2016-07-19

英國

變更內容:1.產品有效期由“44周”變更為“52周”;2.產品說明書符號術語表做文字性修訂。申請人根據批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論:根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

YZB/UK 3060-2012

Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR

3套/包裝