結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/h1>

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/p>

注冊(cè)人名稱：

廣州海力特生物科技有限公司 聯(lián)系電話（15） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20173403037

注冊(cè)人住所：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)科學(xué)城攬?jiān)侣?0號(hào)D區(qū)第二層218~220、219~221單元

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-09-29

有效期至：

2026-09-28

結(jié)構(gòu)及組成：

提取液、PCR反應(yīng)液、酶系、陽(yáng)性質(zhì)控品、陰性質(zhì)控品。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人痰液樣本中的結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群核酸。

變更情況：

2020-06-28 “生產(chǎn)地址:廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)科學(xué)城開(kāi)源大道11號(hào)A7棟二層”變更為“生產(chǎn)地址:廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)科學(xué)城開(kāi)源大道11號(hào)A7棟二層、廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)科學(xué)城攬?jiān)侣?0號(hào)D區(qū)第二層218-220、219-221單元”。

生產(chǎn)地址：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)科學(xué)城攬?jiān)侣?0號(hào)D區(qū)第二層218-220、219-221單元，廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)科學(xué)城開(kāi)源大道11號(hào)A7棟二層

型號(hào)規(guī)格：

48測(cè)試盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

-20±5℃，有效期315天。

管理類別：

第三類

備注：

延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。