可收費多糖沖洗液/VSD類
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結核分枝桿菌復合群核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）
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失效
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第三類
產品名稱：
結核分枝桿菌復合群核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）
注冊人名稱：
凱杰生物工程（深圳）有限公司 聯系電話（11） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20173400480
注冊人住所：
深圳市坪山區坑梓街道金沙社區金輝路18號2F-6F
批準(備案)日期：
2020-07-20
有效期至：
2025-07-19
結構及組成：
樣本處理試劑：TB DNA提取液；核酸擴增試劑：TB PCR反應液、Taq酶 (5UμL)、UNG酶（1UμL）；對照品：TB陰性對照、TB強陽性對照、TB臨界陽性對照。（具體內容詳見說明書）
適用范圍：
本品用于可疑結核病患者經處理的痰液標本結核分枝桿菌核酸的定性檢測。
變更情況：
2019-08-30 “注冊人住所：深圳市南山區高新工業村R3-B-6F、7F；生產地址：深圳市南山區高新工業村R3-B-6F；深圳市南山區科技園路科技園工業廠房25棟2段5層”變更為“注冊人住所：深圳市坪山區坑梓街道金沙社區金輝路18號2F-6F；生產地址：深圳市坪山區坑梓街道金沙社區金輝路18號2F-6F”。
生產地址：
深圳市坪山區坑梓街道金沙社區金輝路18號2F-6F
型號規格：
48測試盒，96測試盒。
產品儲存條件及有效期：
本試劑盒貯存于-20℃，有效期12個月。
管理類別：
第三類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第47批 | 結核分枝桿菌復合群核酸檢測試劑盒 | 國械注準20173400480 | 48人份|盒 | 2688.0000 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十七批） | 結核分枝桿菌復合群核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） | 國械注準20173400480 | 48測試/盒 | 1980 |
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