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鐵蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
國產
有效
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第二類
產品名稱：
鐵蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊人名稱：
廣西思邁生物科技有限公司 聯系電話（7） 郵箱（4） 官方網站
注冊(備案)號：
桂械注準20232400257
注冊人住所：
南寧市國凱大道東21號3號廠房，4號廠房2樓西區，6號廠房1樓、3樓、4樓、5樓
批準(備案)日期：
2023-11-28
有效期至：
2028-11-27
結構及組成：
試劑盒由試劑1(R1)、試劑2（R2）、質控品（選配）、校準品（選配）組成。\\r\\n試劑1(R1)\\r\\n氨基乙酸緩沖液 170mmol\\/L\\r\\n氯化鈉 100mmol\\/L\\r\\n聚乙二醇6000 2%\\r\\n試劑2（R2） \\r\\n氨基乙酸緩沖液 170mmol\\/L\\r\\n氯化鈉 100mmol\\/L\\r\\n包被抗鐵蛋白的膠乳顆粒 0.07%（W\\/V）\\r\\n校準品：1.成分：鐵蛋白，來源于動物；\\r\\n2.定值：見靶值附表；\\r\\n3.溯源性：溯源至鐵蛋白免疫測定用國家標準品150540。\\r\\n質控品：1.成分：鐵蛋白；\\r\\n2.靶值范圍：見靶值附表。\\r\\n注：不同批號試劑盒中各組分不能互換。
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中鐵蛋白的含量，臨床上主要用于鐵代謝的相關疾病，如血色素沉著癥和缺鐵性貧血的輔助診斷。
生產地址：
廣西南寧市江南區國凱大道東21號6號廠房
型號規格：
\\/
產品儲存條件及有效期：
儲存條件：2℃～8℃避光密封存放，勿冰凍。\\r\\n產品有效期：未開啟的試劑有效期為12個月；已開啟的試劑，如未用完，應在2℃～8℃下保存，有效期為28天。未開啟的校準品、質控品有效期為12個月；開啟后如未用完,應在2℃～8℃下保存，有效期為28天。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 鐵蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 桂械注準20232400257 | 100人份|盒(R1：14mL×1、R2：7mL×1) | 2600.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 鐵蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 桂械注準20232400257 | 250人份|盒(R1：35mL×1、R2：18mL×1) | 5000.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 鐵蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 桂械注準20232400257 | R1：50 mL×2 R2：50 mL×1 | 15600.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 鐵蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 桂械注準20232400257 | R1：60 mL×2 R2：30 mL×2 | 14400.0000 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第五十四批） | 鐵蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 桂械注準20232400257 | R1：60 mL×2 R2：30 mL×2 | 14400 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第五十四批） | 鐵蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 桂械注準20232400257 | R1：60 mL×2 R2：30 mL×2 | 18720 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第五十四批） | 鐵蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 桂械注準20232400257 | R1：60 mL×2 R2：30 mL×2 | 21600 |
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