鐵蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

鐵蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊人名稱：

上海科華生物工程股份有限公司聯系電話（16）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

滬械注準20252400408

注冊人住所：

上海市徐匯區欽州北路1189號

批準(備案)日期：

2025-09-17

有效期至：

2030-09-16

結構及組成：

試劑1(R1)：Good’s緩沖液；試劑2(R2)：Good’s緩沖液、包被了兔抗人鐵蛋白抗體的聚苯乙烯粒子；校準品a-e：Good’s緩沖液、人源鐵蛋白；質控品L、H：Good’s緩沖液、人源鐵蛋白。

適用范圍：

本試劑盒供醫療機構用于體外定量測定人血清、血漿樣本中鐵蛋白(FER)的含量。臨床上主要用于鐵代謝的相關疾病，如血色素沉著癥和缺鐵性貧血的輔助診斷。

生產地址：

上海市徐匯區欽州北路1189號

型號規格：

規格1(27mL):R1：1×18mL，R2：1×9mL；規格2(54mL):R1：2×18mL，R2：2×9mL；規格3(36mL):R1：1×24mL，R2：1×12mL；規格4(72mL):R1：2×24mL，R2：2×12mL；規格5(72mL):R1：1×48mL，R2：1×24mL；規格6(45mL):R1：1×30mL，R2：1×15mL；規格7(90mL):R1：2×30mL，R2：2×15mL；規格8(90mL):R1：1×60mL，R2：1×30mL；規格9(300T):R1：2×150T，R2：2×150T；規格10(400T):R1：2×200T，R2：2×200T；規格11(500T):R1：2×250T，R2：2×250T；規格12(350T):R1：1×350T，R2：1×350T；校準品(可選配)：校準品a：1×0.5mL，校準品b：1×0.5mL，校準品c：1×0.5mL，校準品d：1×0.5mL，校準品e：1×0.5mL；質控品(可選配)：質控品L：1×1.0mL，質控品H：1×1.0mL。

產品儲存條件及有效期：

2~8℃避光保存，有效期為12個月。

管理類別：

Ⅱ

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