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國食藥監械(準)字2013第3462006號
天津新技術產業園區華苑產業區物華道2號海泰火炬創業園B座401室
2013-12-17
2017-12-16
該產品采用符合GB4234標準規定的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼或符合GB/T13810標準規定的TC4鈦合金材料制成,鈦合金產品表面無著色,非滅菌包裝。
該產品供骨科手術時作骨折內固定用。
變更日期:2015.01.20,“原注冊證生產地址:天津新技術產業園區華苑產業區物華道2號海泰火炬創業園B座401室、靜海縣靜海城東天津天宇科技園科技大道19號”變更為“ 變更后生產地址:靜海縣靜海城東天津天宇科技園科技大道19號”。變更日期:2015.05.14,“ 生產地址:靜海縣靜海城東天津天宇科技園科技大道19號”變更為“ 生產地址:靜海縣靜海經濟開發區南區科技路19號”。
YZB/國 7280-2013 《空心釘系統》注冊產品標準
天津新技術產業園區華苑產業區物華道2號海泰火炬創業園B座401室靜海縣靜海城東天津天宇科技園科技大道19號
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國械注進20163461218/Synthes GmbH 有效期至:2021-03-29空心釘系統
國食藥監械(準)字2014第3461137號/北京市富樂科技開發有限公司 有效期至:2019-06-29空心釘系統
國械注準20163461667/廈門中科興醫療器械有限公司 有效期至:2021-10-17空心釘系統
國械注準20163461716/北京飛渡朗頤醫療器械有限公司 有效期至:2021-11-02空心釘系統
國械注準20173460705/天津市威曼生物材料有限公司 有效期至:2022-04-27空心釘系統
國械注準20183461759/北京市富樂科技開發有限公司 有效期至:2023-07-08空心釘系統
國械注準20223130867/聯科醫療器材(重慶)有限公司 有效期至:2027-07-10空心釘系統
國械注準20173130705/天津市威曼生物材料有限公司 有效期至:2026-09-26空心釘系統
國械注準20163131716/薩摩醫療科技(北京)有限公司 有效期至:2026-08-02空心釘系統
國械注準20163131667/廈門中科興醫療器械有限公司 有效期至:2026-04-22空心釘系統(商品名:SYNTHES)
國食藥監械(進)字2008第3460193號/Switzerland Synthes GmbH 有效期至:2012-02-01空心釘系統(商品名:SYNTHES)
國食藥監械(進)字2008第3463171號/Synthes GmbH 有效期至:2012-11-10空心釘系統(商品名:SYNTHES)
國食藥監械(進)字2012第3462030號(更)/Synthes GmbH 有效期至:2016-05-31空心釘系統Cannulated Screws System
國械注進20163131218/辛迪思有限公司Synthes GmbH 有效期至:2025-06-04