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Cannulated Screws System

國產 失效 注冊
產品名稱：

Cannulated Screws System

注冊人名稱：

Synthes GmbH 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站

注冊(備案)號：

國食藥監械(進)字2012第3462030號(更)

注冊人住所：

Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland

批準(備案)日期：

2012-06-01

有效期至：

2016-05-31

結構及組成：

該系統由空心釘和墊片組成,由符合ISO5832-11標準規定的Ti6Al7Nb鈦合金或符合ISO 5832-1標準規定的不銹鋼材料制成,其中Ti6Al7Nb鈦合金產品表面經陽極氧化處理。非滅菌包裝。

適用范圍：

該產品主要用于四肢、干骺端骨折內固定。

代理公司：

辛迪思(上海)醫療器械貿易有限公司

生產國或地區中文：

瑞士

變更情況：

代理人由“辛迪思(上海)醫療器械貿易有限公司”變更為“強生(上海)醫療器材有限公司”;售后服務機構由“辛迪思(上海)醫療器械貿易有限公司”變更為“辛迪思(上海)醫療器械貿易有限公司、強生(上海)醫療器材有限公司”。注冊證由國食藥監械(進)字2012第3462030號變更為國食藥監械(進)字2012第3462030號(更),原證自發證之日起作廢。

產品標準編號：

進口產品注冊標準 YZB/SWI 1862-2012《空心釘系統》

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(聯系方式來自工商年報及互聯網公開信息)