丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒(化學發光法)

國產失效注冊

產品名稱：

注冊人名稱：

珠海麗珠試劑股份有限公司聯系電話（16）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

國食藥監械(準)字2012第3401330號

注冊人住所：

珠海市南屏科技工業園屏東三路1號

批準(備案)日期：

2012-10-29

有效期至：

2016-10-28

結構及組成：

預包被板(測Anti-HCV):用HCV抗原包被的微孔板;酶標記物(測Anti-HCV):HRP標記的抗人IgG;樣品稀釋液:Tris緩沖液;陰性對照:熱滅活的Anti-HCV陰性人血清或血漿,且Anti-HIV、Anti-TP、HBsAg測試呈陰性;陽性對照:熱滅活的Anti-HCV陽性人血清或血漿,且Anti-HIV、Anti-TP、HBsAg測試呈陰性;20倍濃縮洗液:磷酸鹽緩沖液,用去離子水或蒸餾水稀釋至1000mL;底物液A:含魯米諾的溶液;底物液B:含過硼酸鈉的溶液;封口袋;封板膜;使用說明書

適用范圍：

本產品可定性檢測人血清或血漿中的丙型肝炎病毒抗體(Anti-HCV)。

產品標準編號：

YZB/國 4827-2012

生產地址：

珠海市南屏科技工業園屏東三路1號

型號規格：

96人份/盒

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