可收費多糖沖洗液/VSD類
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中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
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有效
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第二類
產品名稱：
中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
注冊人名稱：
基蛋生物科技股份有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
蘇械注準20182400661
注冊人住所：
南京市六合區沿江工業開發區博富路9號
批準(備案)日期：
2022-12-09
有效期至：
2028-03-25
結構及組成：
試劑 成分R1 0.2M三羥甲基氨基甲烷緩沖液，pH=8.0R2 0.16%膠乳試劑（包被有鼠抗人NGAL抗體的致敏膠乳）
適用范圍：
用于臨床體外定量檢測人尿液中中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白（NGAL）的含量。
變更情況：
2022-12-09生產地址變更 由“南京市六合區沿江工業開發區博富路9號；南京市江北新區科豐路6號”變更為“南京市六合區沿江工業開發區博富路9號, 南京市江北新區科豐路6號,長春市北湖科技開發區雅安路1399號(委托生產)”
生產地址：
南京市六合區沿江工業開發區博富路9號, 南京市江北新區科豐路6號,長春市北湖科技開發區雅安路1399號(委托生產)
型號規格：
包裝規格t裝量50mLtR1：1×40mL+R2：1×10mL150mLtR1：2×60mL+R2：1×30mL200mLtR1：2×80mL+R2：1×40mL
產品儲存條件及有效期：
試劑盒于2~8℃避光未拆封狀態下保存，有效期為12個月；開啟瓶蓋后低溫避光（2~8℃）可保存1個月。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“蘇械注準20182400661”醫療器械注冊證共同使用
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