可收費多糖沖洗液/VSD類
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尿素氮測定試劑盒（酶偶聯法）
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
尿素氮測定試劑盒（酶偶聯法）
注冊人名稱：
上海景源醫療器械有限公司 聯系電話（10） 郵箱（4） 官方網站
注冊(備案)號：
滬械注準20192400200
注冊人住所：
中國（上海）自由貿易試驗區哈雷路1043號2樓東面、401、402室
批準(備案)日期：
2019-05-09
有效期至：
2024-05-08
結構及組成：
R1：2-酮戊二酸、ADP、脲酶、GLDH、Tris pH7.8；R2：NADH。
適用范圍：
供醫療機構用于體外定量檢測人血清樣本中尿素氮的濃度，作輔助診斷用。
變更情況：
注冊人住所變更：由中國（上海）自由貿易試驗區哈雷路1043號2樓東面、401、402室，變更為：中國（上海）自由貿易試驗區哈雷路1043號401室。;本文件與“滬械注準20192400200”注冊證共同使用。;2021-10-14
生產地址：
中國（上海）自由貿易試驗區哈雷路1043號2樓東面、401室
型號規格：
R1:5×60mL, R2:1×60mL\\n3×(R1:5×60mL, R2:1×60mL)
產品儲存條件及有效期：
\\/
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第39批 | 尿素氮測定試劑盒（酶偶聯法） | 滬械注準20192400200 | R1:5×60mL，R2:1×60mL | 478.8000 |
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