可收費多糖沖洗液/VSD類
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尿素氮測定試劑盒（酶偶聯法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
尿素氮測定試劑盒（酶偶聯法）
注冊人名稱：
安徽大千生物工程有限公司 聯系電話（16） 郵箱（5） 官方網站
注冊(備案)號：
皖械注準20172400112
注冊人住所：
安徽省合肥市經開區桃花工業園繁華大道工投·立恒工業廣場B12C
批準(備案)日期：
2022-02-08
有效期至：
2027-09-06
結構及組成：
單試劑型試劑盒主要成分： 脲酶、二磷酸腺甙、α-酮戊二酸、谷氨酸脫氫酶、NADH、校準液；rn雙試劑型試劑盒主要成分： 試劑R1：脲酶、谷氨酸脫氫酶、二磷酸腺甙、α-酮戊二酸試劑；R2：NADH；校準液
適用范圍：
用于體外定量檢測人體血清中尿素氮的含量
變更情況：
在2024年04月18日變更如下：注冊產品技術要求中所設定的項目、指標、試驗方法由“ ” 變更為 “詳見產品技術要求變化對比表”。n包裝規格、適用機型由“單試劑型：R：1×20ml、R：1×30ml、R：1×40ml、R：1×50ml、R：1×60ml、R：2×40ml、R：2×50ml、R：2×60ml、R：3×40ml、R：4×30ml、R：3×50ml、R：3×60ml、R：2×100ml、R：5×40ml、R：4×60ml、R：5×50ml、R：3×100ml、R：5×60ml、R：6×50ml、R：6×60ml、R：16×60ml、R：1×1000ml、R：1×5000ml、R：5×24ml（360測試）、R：10×24ml（720測試） 。雙試劑型：R1：1×20ml、R2：1×5ml；R1：1×32ml、R2：1×8ml；R1：1×40ml、R2：1×10ml；R1：1×48ml 、R2：1×12ml；R1：1×40ml、R2：2×5ml；R1：2×30ml、 R2：1×15mlR1：1×60ml R2：1×15ml R1：2×40ml、R2：1×20mlR1：4×20ml R2：2×10ml R1：2×60ml R2：1×30ml R1：2×60ml R2：2×15mlR1：3×40ml R2：1×30ml；R1：4×40ml R2：2×20ml；R1：4×50ml、R2：2×25ml；R1：4×60ml、R2：4×15ml；R1：4×60ml、R2：2×30ml；R1：12×60ml、R2：3×60ml；R1：1×80ml R2：1×20ml；R1：2×80ml、R2：2×20ml；R1：3×80ml、R2：3×20ml；R1：4×80ml 、R2：4×20ml；R1：1×800ml、R2：1×200ml；R1：1×4000ml、R2：1×1000ml；R1：5×16ml、R2：5×4ml（300測試）；R1：10×16ml、R2：10×4ml（600測試）。” 變更為 “R1：1×20mL R2：1×5mLtR1：4×20mL R2：2×10mLtR1：12×60mL R2：3×60mL R1：1×32mL R2：1×8mLtR1：2×60mL R2：1×30mLtR1：1×80mL R2：1×20mL R1：1×40mL R2：1×10mL （466測試）tR1：2×60mL R2：2×15mLtR1：2×80mL R2：2×20mL R1：1×48mL R2：1×12mLtR1：3×40mL R2：1×30mLtR1：3×80mL R2：3×20mL R1：1×40mL R2：2×5mLtR1：4×40mL R2：2×20mLtR1：4×80mL R2：4×20mL R1：2×30mL R2：1×15mLtR1：4×50mL R2：2×25mLtR1：1×800mL R2：1×200mL R1：1×60mL R2：1×15mLtR1：4×60mL R2：4×15mLtR1：1×4000mL R2：1×1000mL R1：2×40mL R2：1×20mLtR1：4×60mL R2：2×30mLt/ R1：5×16mL R2：5×4mL (300測試)tR1：10×16mL R2：10×4mL (600測試)t/ 校準品規格 1×1mL 1×0.5mL”。n產品儲存條件或者產品有效期變更的由“于2℃~8℃避光密封保存，有效期為一年。 于2℃~8℃避光密封保存，有效期為一年。” 變更為 “產品類型 儲存條件 有效期 試劑 2℃～8℃避光貯存 12個月 開瓶后于 2℃～8℃貯存 30天 校準品 2℃～8℃密封避光貯存 12個月 開封后于 2℃～8℃ 7 天 注意事項 1.試劑禁止冷凍； 2.生產日期及失效日期見標簽。 ”。
生產地址：
合肥市經開區桃花工業園繁華大道工投·立恒工業廣場B12C
型號規格：
單試劑型：R：1×20ml、R：1×30ml、R：1×40ml、R：1×50ml、R：1×60ml、R：2×40ml、R：2×50ml、R：2×60ml、R：3×40ml、R：4×30ml、R：3×50ml、R：3×60ml、R：2×100ml、R：5×40ml、R：4×60ml、R：5×50ml、R：3×100ml、R：5×60ml、R：6×50ml、R：6×60ml、R：16×60ml、R：1×1000ml、R：1×5000ml、R：5×24ml（360測試）、R：10×24ml（720測試） 。rn雙試劑型：R1：1×20ml、R2：1×5ml；R1：1×32ml、R2：1×8ml；R1：1×40ml、R2：1×10ml；R1：1×48ml 、R2：1×12ml；R1：1×40ml、R2：2×5ml；R1：2×30ml、 R2：1×15mlR1：1×60ml R2：1×15ml R1：2×40ml、R2：1×20mlR1：4×20ml R2：2×10ml R1：2×60ml R2：1×30ml R1：2×60ml R2：2×15mlR1：3×40ml R2：1×30ml；R1：4×40ml R2：2×20ml；R1：4×50ml、R2：2×25ml；R1：4×60ml、R2：4×15ml；R1：4×60ml、R2：2×30ml；R1：12×60ml、R2：3×60ml；R1：1×80ml R2：1×20ml；R1：2×80ml、R2：2×20ml；R1：3×80ml、R2：3×20ml；R1：4×80ml 、R2：4×20ml；R1：1×800ml、R2：1×200ml；R1：1×4000ml、R2：1×1000ml；R1：5×16ml、R2：5×4ml（300測試）；R1：10×16ml、R2：10×4ml（600測試）。
產品儲存條件及有效期：
于2℃~8℃避光密封保存，有效期為一年。
管理類別：
第二類
備注：
/
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第40批 | 尿素氮測定試劑盒（酶偶聯法） | 皖械注準20172400112 | R1：2×40ml R2：1×20ml | 31.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 尿素氮測定試劑盒（酶偶聯法） | 皖械注準20172400112 | R1:4*60ml R2:2*30ml（70-5026） | 263.0100 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 尿素氮測定試劑盒（酶偶聯法） | 皖械注準20172400112 | R:3*50ml（71-5020） | 243.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 尿素氮測定試劑盒（酶偶聯法） | 皖械注準20172400112 | R1:2*60ml R2:1*30ml（70-5020） | 222.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 尿素氮測定試劑盒（酶偶聯法） | 皖械注準20172400112 | R:6*50ml（71-5026） | 486.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 尿素氮測定試劑盒（酶偶聯法） | 皖械注準20172400112 | R1:2×40ml、R2:1×20ml | 31.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 尿素氮測定試劑盒（酶偶聯法） | 皖械注準20172400112 | R1:1×60ml、R2:1×15ml | 23.2500 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 尿素氮測定試劑盒（酶偶聯法） | 皖械注準20172400112 | R1:2×30ml、R2:1×15ml | 23.2500 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 尿素氮測定試劑盒（酶偶聯法） | 皖械注準20172400112 | R1:4×80ml、R2:4×20ml | 124.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 尿素氮測定試劑盒（酶偶聯法） | 皖械注準20172400112 | R1:1×40ml、R2:2×5ml | 15.5000 |
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